AGA治療でフィナステリドを処方される際、先発医薬品のプロペシアと後発医薬品（ジェネリック）のどちらを選ぶか迷うことがあります。プロペシアと国内承認されたフィナステリド後発医薬品は、有効成分としてフィナステリドを含む点が共通していますが、商品名、製造販売業者、添加剤、錠剤の外観などは同一とは限りません。 「ジェネリックだから効かない」「完全にすべて同じ」と単純化せず、承認された医薬品としての位置づけと製品ごとの差を分けて考えましょう。
プロペシアは先発医薬品、フィナステリド後発品はジェネリック
プロペシアはフィナステリドを有効成分とする先発医薬品です。現在は国内で複数のフィナステリド後発医薬品が承認されており、PMDAの医薬品情報でも各製品の添付文書を確認できます。
【主な共通点と違い】
- 共通：有効成分はフィナステリド
- 共通：男性型脱毛症の進行遅延を目的とする承認製剤がある
- 相違：商品名・製造販売業者
- 相違する場合がある：添加剤・錠剤の外観など
後発医薬品にも0.2mg・1mg製剤がある
国内承認の後発医薬品には、プロペシアと同じくフィナステリド0.2mgおよび1mgの製品があります。実際に処方される製品や用量は医療機関の診療と処方内容によります。
商品名が違っても成分名を確認する
後発医薬品では「フィナステリド錠1mg『○○』」のようにメーカーを識別する名称が付いています。薬が変更された場合は、商品名とともに有効成分・用量を確認すると整理しやすくなります。
国内承認の後発医薬品は同等性を確認して承認される
後発医薬品は、先発医薬品と有効成分が同一であり、品質・有効性・安全性について必要な審査を経て承認されます。 フィナステリド製剤についても、生物学的同等性試験により標準製剤との同等性を確認した製品があります。
「安いから成分が弱い」という意味ではない
後発医薬品であること自体は、有効成分の量を任意に減らした製品という意味ではありません。たとえばフィナステリド1mg製剤であれば、承認された製品として1錠中の有効成分量が定められています。
添加剤や外観まで完全に同一とは限らない
有効成分が同じでも、添加剤、錠剤の色や形、包装などは製品によって異なる場合があります。特定の添加剤へのアレルギーなどがある場合は、変更前に医師や薬剤師へ伝えましょう。
費用だけでなく入手する医薬品の承認状況も確認する
AGA治療は自由診療となることが多く、医療機関ごとに診察料や薬剤費の設定が異なります。そのため、先発品と後発品の価格差を全国一律の金額として示すことはできません。
国内承認薬と個人輸入品を同じ「ジェネリック」と考えない
国内で承認された後発医薬品と、海外から個人輸入される未承認製品は同じ位置づけではありません。 安価であることだけを理由に、承認状況や流通経路を確認せず選ぶことは避けましょう。
処方時に製品名と費用を確認する
先発品を希望するのか、後発品を希望するのか、医療機関でどの製品を扱っているのかを診察時に確認すると比較しやすくなります。継続治療では、1回の価格だけでなく通院方法や処方期間も確認しておきましょう。
先発・後発の違いを理解して選ぶ
プロペシアと国内承認のフィナステリド後発医薬品を比較するときは、有効成分が同じという共通点と、製造元・添加剤・外観・費用などの違いを分けて確認することが重要です。
変更したい場合は医療機関へ相談する
費用や飲みやすさなどを理由に製品変更を希望する場合は、処方医や薬剤師へ相談してください。服用量そのものを自己判断で変更することは避けます。
参照資料：PMDA「プロペシア錠0.2mg／1mg 電子添文」（2023年8月改訂）、厚生労働省「後発医薬品の使用促進について」