デュタステリドを海外サイトから安く購入できるという情報を見て、個人輸入を検討する人もいます。しかし、厚生労働省は、個人輸入される外国製医薬品について、日本の医薬品医療機器等法に基づく品質・有効性・安全性の確認がなされていないと注意喚起しています。 AGA治療薬を自己判断で入手・使用すると、製品そのものだけでなく、診断や副作用対応の面でもリスクがあります。
個人輸入品は国内承認薬と同じ保証があるわけではない
日本国内で正規に流通する医薬品は、医薬品医療機器等法に基づいて品質、有効性、安全性が確認されています。一方、厚生労働省は、個人輸入される外国製品には国内制度に基づく同様の確認がなされていないとしています。
【個人輸入で注意したいこと】
- 国内制度による品質・有効性・安全性の確認がない製品がある
- 医師の診察を受けず自己判断で使用するリスクがある
- 健康被害時に適切な対処が難しくなるおそれがある
- 個人輸入薬による健康被害は医薬品副作用被害救済制度の対象外
「海外製ジェネリック」と国内承認ジェネリックは別に考える
国内にはAGA用デュタステリドの承認後発医薬品があります。海外サイトで「ジェネリック」と表示された製品が、日本で承認された後発医薬品と同じ審査を受けているとは限りません。
表示だけでは品質を判断しにくい
個人輸入では、一般の利用者が製造・保管・流通の状況や表示内容の真正性を十分に確認することは困難です。価格や口コミだけを根拠に安全性を判断しないようにしましょう。
自己判断での使用は副作用対応を難しくする
デュタステリドには副作用や禁忌、使用上の注意があります。診察を受けずに服用すると、使用すべきでない状況の確認や、異常が生じたときの原因評価が遅れる可能性があります。
AGAかどうかの診断も必要
薄毛や抜け毛の原因はAGAだけではありません。自己判断でデュタステリドを使用すると、別の脱毛症や病気が関係している場合に適切な診断が遅れるおそれがあります。
服用中は効果と体調を確認する
デュタステリドは継続的に経過を確認しながら使用します。効果が不十分な場合や副作用が疑われる場合に、相談できる医療機関があることも治療上重要です。
健康被害時の救済制度にも違いがある
厚生労働省は、個人輸入された医薬品による健康被害について、医薬品副作用被害救済制度の対象にならないと案内しています。 国内承認薬の正規使用と個人輸入品では、問題が起きた後の制度面にも違いがあります。
他人への販売や譲渡は認められない
一般の個人が医薬品を個人輸入できるのは、自分自身で使用する場合に限られます。個人輸入した医薬品を他人に販売したり、譲ったりすることは認められていません。
輸入数量などにもルールがある
医薬品の個人輸入には種類や数量に応じた規制があります。「自分用ならどの医薬品でも無制限に輸入できる」という制度ではありません。
デュタステリドは医療機関で相談して使用する
通院が難しい場合には、条件を満たせばオンライン診療を利用できる医療機関もあります。オンライン診療は単なる通販ではなく、医師が情報通信機器を通じて診察・診断し、必要に応じて処方を行う医療です。
入手の手軽さや価格だけでなく、診断・処方・経過観察まで含めて安全に治療できる方法かを確認しましょう。
異常があるときに相談できる環境を選ぶ
AGA治療は継続することが多いため、薬の入手だけでなく、副作用や効果について相談できる体制も重要です。オンライン診療を利用する場合も、必要時に対面診療へ切り替えられるか確認しておきましょう。
参照資料：厚生労働省「医薬品等を海外から購入しようとされる方へ」